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國內高血壓藥物市場好消息頻現，涉新藥獲批臨床、納入優先審評等

2026年01月28日 10:00:01來源：制藥網點擊量：32577

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　　1月23日，國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站顯示，默沙東申報的注射用索特西普擬納入優先審評，目標適應癥為治療成人肺動脈高壓(PAH，第1組肺高血壓)，以改善患者的運動能力和WHO功能分級(FC)，并降低臨床惡化事件的風險，包括因PAH住院、肺移植和死亡。

　　據悉，1月初該藥就已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，適用于治療WHO功能分級(FC)Ⅱ-Ⅲ級的肺動脈高壓(PAH，WHO第1組)成年患者，以改善患者的運動能力和WHO功能分級。此次，納入優先審評意味著其在國內的上市時間將大幅縮短，中國PAH治療也將從擴血管對癥治療邁入逆轉肺血管重構的新篇章，為中國境內PAH患者帶來全新的治療選擇。

　　1月22日，信立泰發布公告，宣布擬對部分募集資金用途進行變更，其計劃將3.01億元募集資金轉向"部分高血壓創新藥II/III期臨床研究及上市注冊項目"，同時將S086項目預計完成時間延期至2028年3月。

　　據了解，信立泰于2021年通過非公開發行股票募集資金凈額19.32億元，主要用于心腦血管及相關領域創新藥研發、補充流動資金及償還銀行貸款。目前，整體投入進度已超67%。業內認為，本次募集資金用途變更及項目延期，將進一步豐富公司在心血管領域的創新產品管線。未來，其通過聚焦高血壓治療領域的未滿足需求，有望在競爭激烈的心血管藥物市場建立差異化優勢。

　　1月21日，陽光諾和公告稱其子公司北京阿爾納科技聯合安龍生物開發的1類化藥創新藥(886015)——ABA001注射液臨床試驗申請已獲國家藥監局正式受理(受理號CXHL2600091)。

　　該藥為靶向血管緊張素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干擾核苷酸藥物，非臨床研究表明，本品 1mg/kg 即可顯著降低血壓，動物耐受良好，具有較高的安全性，有望實現每 3 個月或半年給藥一次的長效降壓效果，其長效給藥特性有望突破現有治療瓶頸，為高血壓患者提供新的治療選擇。

　　總的來說，當前眾多藥企正在高血壓領域加碼布局。對患者而言，這意味著將迎來更多高效、便捷的新選擇；而對藥企而言，未來則必須真正依靠源頭創新才能在市場中立足。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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