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1月糖尿病領域新突破不斷，涉臨床突破、商業上市等

2026年01月27日 11:31:32來源：制藥網點擊量：42076

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　　【制藥網行業動態】糖尿病藥物作為全球慢病管理的核心治療手段，其市場規模一直在持續擴容與迭代。與此同時，眾多國內醫藥企業、機構也在不斷加碼布局該領域。據悉，2026年1月以來，國內外藥企及機構在糖尿病領域的新藥臨床突破、商業上市方面已迎來不少重要進展。

　　近日，歌禮制藥宣布其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預計將于2026年第三季度獲得該項II期研究的頂線數據。

　　據了解，ASC30是其自主研發的正在臨床研究中的小分子GLP-1R完全偏向激動劑，可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射，用于肥胖癥、糖尿病及其它代謝疾病的治療。該II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究，旨在評估ASC30片在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。該II期研究的主要終點是至13周時，治療組與安慰劑組相比，糖化血紅蛋白(HbA1c)相對基線的平均變化。

　　1月27日消息，南京大學醫學院附屬鼓樓醫院內分泌科朱大龍教授團隊在瑪仕度肽治療2型糖尿病的有效性和安全性研究方面取得重大進展。瑪仕度肽是一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑，團隊發現，該藥單藥治療是一種有效干預2型糖尿病的手段，能為相關人群提供具有臨床意義的血糖控制和體重減輕效果，同時具有良好的安全性。

　　根據研究，在第24周時，與安慰劑相比，瑪仕度肽顯著降低了糖化血紅蛋白：瑪仕度肽4毫克組降低1.57%，6毫克組降低2.15%，而安慰劑組降低0.14%。參與者體重在第24周時也出現顯著下降：4毫克組降低5.61%，6毫克組降低7.81%，而安慰劑組降低1.26%。

　　1月26日消息，甘李藥業全球化進程取得重要進展。由公司當地合作伙伴GYPTO PHARMA主辦的甘精胰島素注射液(商品名：Basalin )上市發布會已于開羅圓滿舉行，該藥已正式進入埃及市場。

　　值得一提的是，在此之前，甘李藥業還宣布甘精胰島素注射液與預填充注射筆已在近日正式獲得埃塞俄比亞國家食品藥品監督管理局的注冊批件，進入撒哈拉以南非洲市場。

　　1月10日，禮來的每日一次口服小分子胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1 RA)奧氟格列隆(Orforglipron)在華申報上市。此前，該藥物在2025年11月被納入FDA特批藥物名單，此外其還已于2025年12月向FDA遞交該藥物用于減重的上市申請。

　　公開資料顯示，Orforglipron是一種每日一次口服小分子GLP-1 RA，可在一天中的任何時間服用，且不受食物和水攝入的限制。目前，該藥已順利完成7項III期研究，其中4項針對2型糖尿病人群(ACHIEVE-1、ACHIEVE-2、ACHIEVE-3、ACHIEVE-5)，2項針對肥胖或超重人群(ATTAIN-1、ATTAIN-MAINTAIN)，1項針對伴2型糖尿病的肥胖或超重人群(ATTAIN-2)，相關結果也已披露。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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