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全球攻堅阿爾茨海默病，創新藥研發有望點亮希望之光

2026年01月26日 13:26:21來源：制藥網點擊量：36382

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　　阿爾茨海默病(AD)作為一種典型的神經退行性疾病，發病機制非常復雜，目前仍未有定論，新藥研發都是建立在假說的基礎上。盡管前路坎坷，但臨床未被滿足的巨大需求，推動著AD藥物的研發。如近期，Neumora Therapeutics宣布，其口服、可穿越血腦屏障的在研血管升壓素1a受體拮抗劑NMRA-511，在阿爾茨海默病相關激越患者中開展的1b期信號探索性研究取得積極結果。NMRA-511展現出具有臨床意義的療效，且未觀察到嗜睡或鎮靜等不良反應，整體耐受性和安全性良好。基于此，公司計劃在今年啟動多項劑量遞升研究及2/3期劑量探索研究。

　　中國藥企也做出了諸多努力。如通化金馬、恒瑞醫藥、康諾亞、東陽光藥、海正藥業、先聲藥業、卓凱生物等多家藥企在開展AD新藥研發。其中，通化金馬的1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片已經進入Ⅲ期臨床。該藥是中國藥企自主研發的雙重膽堿酯酶抑制劑，于2024年8月申報上市。恒瑞醫藥的抗Aβ單抗SHR-1707已進入Ⅱ期臨床試驗，康諾亞的CM383正處于Ib期臨床研究階段。潤佳醫藥自主研發的RP902(靶向神經毒性Aβ寡聚體)是進入臨床的小分子Aβ抑制劑，聚焦APOE4基因攜帶者這一高危人群，已進入Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。

　　此外，國家戰略加持更助力國產AD藥物研發提速。近日萬邦德公告稱，全資子公司萬邦德制藥阿爾茨海默病項目入選了創新藥物研發國家科技重大專項項目，已收到國家衛生健康委員會中國生物技術發展中心下發的立項批復。據悉，萬邦德制藥承擔“石杉堿甲控釋片的產業化制備和臨床研究”，是該項目項下“臨床評價指標完善與創新品種臨床研究”的重要組成部分。

　　近年來，隨著藥企的積極加碼布局，AD藥物研發正突破重重困境。盡管目前仍面臨困難，但隨著多機制藥物進入臨床，人類對抗阿爾茨海默病的底氣將日益充足。未來，隨著更多創新成果落地轉化，這將為全球億萬患者及家庭帶來慰藉，為老齡化社會的健康保障注入強勁動力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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