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“醫藥一哥”創新藥大爆發，接連多個產品獲批臨床

2026年01月23日 11:42:02來源：制藥網點擊量：41180

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　　根據公告，注射用SHR-9839(sc)是一款皮下注射制劑，通過同時阻斷兩條關鍵腫瘤信號通路發揮作用，擬用于治療晚期結直腸癌等實體瘤，該項目累計研發投入約9,390萬元。HRS-4642注射液則是一款針對KRAS G12D靶點的脂質體抑制劑，該項目累計研發投入約25,420萬元。兩款新藥累計研發投入已超過3.4億元人民幣。此次獲批的臨床試驗具體為“SHR-9839聯合抗腫瘤治療在晚期結直腸癌患者中的安全性、耐受性及有效性的開放、多中心ⅠB/Ⅱ期臨床研究”。

　　公司的SHR-7787注射液、阿得貝利單抗注射液近期也獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。根據公告，SHR-7787注射液為1類治療用生物制品，通過誘導激活T細胞，使其發揮靶向殺傷腫瘤細胞的作用。阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。

　　恒瑞醫藥還公告稱，近日，收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-2141 片(Ⅰ)、(Ⅱ)的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展2型糖尿病適應癥臨床試驗。

　　HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)是固定劑量復方制劑，通過藥理機制互補協同降血糖。目前，國內外尚無同類藥物獲批上市。有報告顯示，中國糖尿病患者人數已達1.48億。另根據數據顯示，2024年，糖尿病用藥市場全渠道合計規模達802億元。

　　糖尿病藥物市場需求巨大，而恒瑞醫藥在該領域正在積極布局。據悉，截至目前，恒瑞醫藥在糖尿病用藥領域擁有脯氨酸恒格列凈片、磷酸瑞格列汀片、瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)等8款產品生產批文。舒地胰島素注射液和HRS9531注射液報產在審。資料顯示，舒地胰島素注射液為國內頭個自主研發的長效胰島素類似物，擬定適應癥為用于治療成人2型糖尿病。

　　除了臨床試驗密集獲批以外，其重磅創新藥瑞拉芙普α注射液(商品名：艾澤利)獲國家藥監批準上市，該品種聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、復發或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療。

　　從研發投入到成果轉化，恒瑞醫藥的創新之路步履不停。公司在腫瘤、慢病等高發疾病領域持續加碼，構建起100多個創新分子、400多個臨床項目的強大管線矩陣。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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