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持續聚焦HIV藥物研發，該藥企又一款新藥獲批臨床

2026年01月22日 09:50:16來源：制藥網點擊量：37702

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　　【制藥網企業新聞】1月20日，江蘇艾迪藥業發布公告，其自主研發的抗艾滋病新藥多替拉韋拉米夫定替諾福韋片(ADC205片)獲得國家藥監局臨床試驗批準。這款2.3類改良型新藥擬作為完整方案用于治療患有人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人和體重35kg或以上的兒童患者。

　　ADC205片是艾迪藥業針對HIV-1感染開發的化學藥品2.3類復方制劑，采用三藥聯合配方，每片包含多替拉韋鈉50mg、拉米夫定300mg和富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg。

　　目前，艾迪藥業已順利完成ADC205片的藥學研究工作。此前，該藥的核心藥物多替拉韋鈉片已遞交ANDA(仿制藥上市申請)并獲受理，其化學原料藥多替拉韋鈉也已于2025年10月獲得上市批準，這將為后續產品產業化及成本控制奠定基礎。

　　據了解，艾迪藥業是國內抗艾藥物領域頭部企業。近年來，其在HIV藥物領域已連續三年保持高速增長。具體來看，2023年-2024年，公司營收分別為4.11 億元、4.18 億元。其中，2023年HIV 新藥收入占總營收比例為17.9%，約 7358 萬元，同比增長114%；2024 年HIV 新藥收入占總營收比例為35.9%，約1.50 億元，同比增長103.7%。

　　2025年前三季度，艾迪藥業實現營收5.52億元，同比增長84.83%，其中HIV新藥銷售收入2.11億元，同比增長57.12%；第三季度單季營收1.9億元，同比增長61.21%。

　　目前，我國感染HIV人口數量龐大，市場正持續增長。根據摩熵咨詢數據，2023年我國抗HIV用藥市場規模約為70億元，隨著患者基數增加、診斷率和治療率提高，預計至2027年該市場規模將超過110億元。在此背景下，艾迪藥業的HIV創新藥的市場銷售潛力將不斷擴大。天風證券等機構預期，未來其在HIV新藥放量以及人源蛋白業務擴張的背景下，營收可能突破10億元。

　　在HIV 藥物領域除了業績在持續增長外，艾迪藥業的創新也一直在不斷提速。目前，通過加碼創新藥研發，公司多項管線已實現關鍵突破。如新型HIV整合酶鏈轉移抑制劑ACC017片已于2025年10月正式啟動III期臨床試驗。研究結果顯示，ACC017片安全性良好，單藥治療藥效明確；1類新藥ADC118片(以ACC017為核心，與恩曲他濱、丙酚替諾福韋組成的三聯復方制劑)已于2025年10月獲批開展臨床試驗。

　　同時，公司一款潛在的皮下注射長效藥物ACC085，已完成IND申報前藥學和非臨床研究，即將申報臨床試驗；另一款潛在的口服長效藥物ACC077也已完成初步藥學研究與成藥性評估，具備開發為暴露前預防長效藥物的潛力。

　　值得一提的是，2025年7月，其抗HIV創新藥艾諾米替片(復邦德®)已在桑給巴爾獲批上市，這是中國自主研發的抗艾滋病新藥頭次在非洲實現商業化。

　　總的來說，艾迪藥業持續聚焦抗病毒藥物研發，正逐步構建覆蓋不同治療需求的產品矩陣，未來在助力提升國內艾滋病治療水平的同時，也將為全球公共衛生事業發展貢獻更多力量。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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