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        CDE發布中藥復方制劑新藥研發人用經驗收集整理技術指導原則（試行）
        
										
        2026年01月01日 08:35:56來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心點擊量：57555
        
				
        
								
        
					
        
						
        
							
							
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        　　【制藥網 政策法規】12月30日國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站發布《中藥復方制劑新藥研發人用經驗收集整理技術指導原則(試行)》的通告，全文如下：
         
        　　國家藥監局藥審中心關于發布《中藥復方制劑新藥研發人用經驗收集整理技術指導原則(試行)》的通告(2025年第55號)
         
        　　為加快建立和完善符合中藥特點的技術評價體系，促進基于人用經驗的中藥復方制劑新藥的研發注冊，藥審中心組織制定了《中藥復方制劑新藥研發人用經驗收集整理技術指導原則(試行)》(見附件)。
         
        　　根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，)經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
         
        　　特此通告。
         
        　　附件：中藥復方制劑新藥研發人用經驗收集整理技術指導原則(試行)
         
        　　國家藥監局藥審中心
         
        　　2025年12月29日
         
        
						
        
							
        
		  
        
			  
		  
        
		          
           
        
					
          
						
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