【制藥網 企業新聞】作為一家專注于中樞神經藥物細分市場的企業,恩華藥業已建立起完整的中樞神經系統藥物產品系列和營銷網絡。近日,公司斥資又斬獲3款精神分裂癥藥物。
據悉,12月24日,恩華藥業與綠葉制藥達成合作協議,獲得綠葉制藥旗下3款抗精神病藥長效針劑產品在中國大陸地區的獨家商業化權利,這三款產品包括瑞可妥®(注射用利培酮微球(II)、瑞百萊®(棕櫚酸帕利哌酮注射液(II))、美比瑞®(棕櫚酸帕利哌酮注射液),均適用于精神分裂癥的治療。
精神分裂癥是一種慢性、高復發和高致殘性疾病。因患者中斷治療或自行減藥而導致的病情反復,以至于發展為難治性精神分裂癥,是當前該疾病治療的一大主要難點。抗精神病藥長效針劑相比于口服劑型可顯著改善患者依從性,是預防精神分裂癥復發的重要治療策略。
其中,恩華藥業此次獲得的瑞百萊®(棕櫚酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))于2025年獲得國家藥監局的上市批準,用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。美比瑞®(棕櫚酸帕利哌酮注射液)于2024年獲得國家藥監局批準上市,用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。瑞可妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))于2021年獲得國家藥監局批準上市,用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀,可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀。
恩華藥業表示,在中樞神經領域,公司通過此次合作引進瑞可妥®、瑞百萊®、美比瑞®三款抗精神病藥長效針劑產品進行商業化,將進一步豐富公司在中樞神經領域的產品線。三款產品形成差異化組合,可全面覆蓋精神分裂癥患者全病程治療需求。其中,瑞可妥®作為國內頭個第二代抗精神病藥長效微球制劑,已上市四年并連續納入醫保,具備穩定的市場基礎;瑞百萊®和美比瑞®則為近年獲批的新品種,也均進醫保,進一步豐富了不同病程階段的治療選擇。
據悉,此次合作中,恩華藥業將向綠葉制藥一次性支付2000萬美元的不可退還授權費。根據《協議》約定,恩華和信將在2026年至2035年期間完成對綠葉制藥及綠葉嘉奧合作產品總計不低于27億元人民幣的銷售額(含稅)。
中樞神經系統(CNS)是恩華藥業的核心戰略領域之一,其此次與綠葉制藥及綠葉嘉奧達成戰略合作,標志著國內中樞神經系統(CNS)領域兩家企業強強聯合,雙方將共同推進在精神分裂癥治療市場的深度布局。對于綠葉制藥而言,此次合作是公司在精神神經領域深化商業化布局的重要舉措,通過與在中樞神經領域擁有成熟營銷網絡的恩華藥業強強聯合,有望進一步提升這三款創新制劑的市場滲透與可及性。
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