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　　【制藥網 行業動態】2025年，中國創新藥企的對外授權(License-out)交易總額和數量均創下歷史新高。有數據統計，全年總額有望突破1000億美元大關，中國創新藥“出海”已成常態。進入年末，國內創新藥出海再度迎來“高潮”。
 

　　12月17日，和鉑醫藥發布公告稱，公司與百時美施貴寶達成長期全球戰略合作及許可協議，雙方將共同研發新一代多特異性抗體療法。根據協議條款，和鉑醫藥將與百時美施貴寶合作推進及加速多特異性抗體發現項目。為此，和鉑醫藥將獲得總計9000萬美元的付款，若百時美施貴寶選擇推進所有潛在項目，和鉑醫藥還可獲得高達10.35億美元的開發及商業里程碑付款，以及基于未來產品凈銷售額的分級特許權使用費。
 

　　值得一提的是，這并非和鉑醫藥今年的頭筆高額交易，如3月，和鉑與阿斯利康達成總潛力超45億美元的戰略合作(包含1.75億美元投資和多特異性抗體許可)；6月，又與日本大塚制藥就自身免疫性疾病用BCMA×CD3雙特異性T細胞銜接器達成合作(首付款4700萬美元，額外里程碑最多6.23億美元)。持續密集的高價值國際合作，讓和鉑醫藥成為中國創新藥出海浪潮中頗具代表性的企業。而這一系列大額合作的背后，是其自研HCAb技術平臺在多特異性抗體領域所沉淀的產出實力與臨床轉化價值。
 

　　12月16日，翰森制藥公告授予印度制藥公司Glenmark“阿美替尼”海外獨家許可，潛在收益超10億美元。資料顯示，阿美替尼是一款用于治療非小細胞肺癌(NSCLC)的三代表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，是我國原研三代EGFR-TKI創新藥。據悉，今年以來，翰森制藥已實現多筆授權交易。
 

　　12月15日，長春高新公告稱，其控股子公司長春金賽藥業有限責任公司(以下簡稱“金賽藥業”)下屬全資子公司上海賽增醫療科技有限公司，與美國新興生物醫藥公司YarrowBioscience，Inc.簽訂GenSci098注射液項目獨家許可協議，交易總額達13.65億美元。本次合作的落地，標志著長春高新從單一生長激素業務，向生長激素、創新藥、研發BD收入并駕齊驅的戰略轉型邁入實質性兌現階段。作為合作核心資產的GenSci098注射液，是金賽藥業自主研發的人源化促甲狀腺激素受體(TSHR)拮抗型單克隆抗體，屬于治療用生物制品1類新藥，具備明確的靶向性和新穎的作用機制。該藥物通過特異性與甲狀腺或球后組織內的TSHR結合，阻斷其與自身抗體的結合，可實現多重治療效果。
 

　　12月9日，復星醫藥子公司藥友制藥與輝瑞達成口服GLP-1藥物YP05002獨家合作與許可協議，潛在交易總額高達20.85億美元。資料顯示，YP05002是一種口服GLP-1受體激動劑，目前處于Phase 1臨床階段，在澳大利亞進行試驗(NCT07089823)，預計2026年4月完成主要研究終點。盡管資產尚處早期，且公開數據有限，但輝瑞同意支付1.5億美元預付款，并承諾最高19.35億美元的里程碑付款(包括3.5億美元研發里程碑和15.85億美元銷售里程碑)，以及兩位數比例的銷售版稅……
 

　　2025年末的這波出海高潮清晰地表明，中國創新藥已不再是全球醫藥市場的“參與者”，而是不斷成為“重要貢獻者”。千億美元的交易規模只是起點，當創新實力、商業智慧與全球視野形成合力，中國創新藥將在全球健康舞臺上書寫更精彩的篇章。
 

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