資訊中心

　　【制藥網 行業動態】近日，專注于RNA藥物開發的星銳醫藥宣布完成超3億元人民幣的B輪融資，引發行業廣泛關注。本輪融資由LYFE Capital(洲嶺資本)、高瓴創投與禮來亞洲基金(LAV)共同領投，老股東源碼資本、夏爾巴投資及春華資本持續加碼，雄厚的資本注入為企業技術研發與管線推進注入強勁動力。
 

　　作為RNA藥物賽道的新銳力量，星銳醫藥自2021年8月成立以來，始終聚焦肝外靶向遞送這一核心技術難點。RNA藥物的療效發揮高度依賴遞送系統，目前流行的脂質納米顆粒(LNP)遞送平臺受載脂蛋白E/低密度脂蛋白受體介導的肝細胞攝取作用影響，存在明顯的肝臟富集傾向，大大限制了其在非肝組織疾病治療中的應用。為突破這一行業瓶頸，星銳醫藥構建了近4000平米的研發和中試生產基地，打造了覆蓋化學、mRNA和LNP制劑的核心產業鏈，通過累計合成篩選數千個新型陽離子脂質分子庫和上萬種脂質納米顆粒，成功在小動物和非人靈長類動物中實現了多種肝外組織和細胞的特異性靶向遞送，為拓寬RNA藥物的治療邊界奠定了堅實基礎。
 

　　在管線布局方面，星銳醫藥已形成多元化產品矩陣，涵蓋mRNA預防性疫苗、治療性腫瘤疫苗和在體細胞療法(in vivo CAR-T)等多個前沿領域。其中，呼吸道合胞病毒疫苗(STR-V003)已獲得FDA臨床試驗許可，腫瘤疫苗(STR-V005)和in vivo CarT技術(STR-P004)也先后進入臨床試驗階段，商業化進程穩步推進。根據本輪融資規劃，所募資金將主要用于升級和擴展肝外靶向遞送平臺，加速體內細胞治療管線的臨床開發，進一步鞏固公司在RNA治療領域的技術優勢。這支由有名藥企、高校和研究院所核心人才組成的團隊，憑借深厚的核酸藥物發現、遞送技術和制劑開發能力，正推動中國RNA創新藥從實驗室走向臨床應用的關鍵跨越。
 

　　星銳醫藥的快速發展是中國RNA藥物產業崛起的一個縮影。近年來，隨著生物醫藥研究的不斷深入，傳統藥物難以攻克的新型靶點持續涌現，而靶向RNA調控技術通過阻斷翻譯等機制調控疾病相關蛋白質，為解決這一行業痛點提供了全新思路。目前，RNA藥物開發已形成核酸藥物、RNA編輯療法和靶向RNA小分子藥物三大主流方向，其中靶向RNA小分子藥物已先實現市場突破。2020年，全球頭個用于治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)的口服小分子藥物利撲司蘭獲批上市，2023年全球銷售額已接近16億美元，這一商業成功極大激發了行業熱情，吸引眾多藥企紛紛布局RNA藥物領域。
 

　　技術突破與市場潛力的雙重驅動下，全球RNA藥物市場規模呈現爆發式增長態勢。數據顯示，全球mRNA疫苗市場規模在2023年突破800億美元后，預計2030年將超過2000億美元，年復合增長率維持在18%以上，中國市場增速尤為突出。
 

　　從適應癥拓展來看，RNA藥物已從起的遺傳罕見病領域，逐步向腫瘤、傳染病、慢性病等重大疾病領域延伸，預計2030年全球RNAi療法中常見病及腫瘤領域市場規模占比將達54%。技術迭代同樣成效明顯，新一代LNP載體系統將常溫保存周期延長至3個月以上，大幅降低冷鏈運輸成本，而自擴增mRNA疫苗則將單劑免疫效果提升至傳統技術的5倍，進一步拓寬了應用場景。
 

　　資本市場的積極響應為RNA藥物產業發展提供了重要支撐。除星銳醫藥完成B輪融資外，另一家mRNA藥物開發商深信生物已啟動香港上市計劃，正與中金公司、富瑞研究潛在IPO，最快明年上市并募資約2億美元。作為全球少數掌握LNP底層設計核心技術的企業，深信生物構建了包含超過5000個可離子化脂質的資源庫，在傳染病疫苗、罕見病及腫瘤免疫領域布局了多個研發管線，其此前的數輪融資已吸引華興資本、鼎暉投資、智飛生物等眾多有名機構和企業參與。這種"融資-研發-突破"的良性循環，正加速推動中國RNA藥物產業的規模化發展。
 

　　盡管前景廣闊，中國RNA藥物企業仍面臨諸多挑戰。目前全球小核酸藥物市場高度集中，Alnylam、Ionis、Sarepta三大海外頭部掌控著95%的市場，在技術積累、專利布局和商業化經驗上具有明顯優勢。此外，遞送效率優化、生產成本控制、長期安全性驗證等技術難題仍需持續攻克。不過，本土企業已通過技術研發、產業合作等多種路徑加速破局。
 

　　政策層面的支持更為產業發展保駕護航。我國多項政策明確支持生物治療性疫苗、RNA干擾藥物等新型藥物開發，《國務院關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》進一步推動精準治療藥物研發，而mRNA藥物臨床試驗默示許可制度的實施，加速了創新成果的轉化進程。同時，國內供應鏈的不斷完善也降低了產業發展成本，目前我國在酶和核苷酸原料領域已實現80%自給率，為RNA藥物規模化生產奠定了基礎。
 

　　展望未來，中國RNA藥物產業正迎來新的發展機遇。隨著技術創新的持續突破、資本市場的深度賦能和政策環境的不斷優化，本土企業有望在全球競爭中實現從"跟跑"到"并跑"甚至"領跑"的跨越，不僅將為全球患者提供更多創新治療選擇，更將推動中國生物醫藥產業向高質量發展轉型。在這場關乎健康與生命的科技競賽中，中國RNA藥物產業正以堅定的步伐，書寫著屬于自己的發展篇章。
 

　　免責聲明：本文由AI生成，在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。