【制藥網 企業新聞】9月25日,“醫藥一哥”恒瑞醫藥發布公告稱,將具有自主知識產權的1類創新藥瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)項目有償轉讓給Glenmark Specialty S.A.(下稱Glenmark),Glenmark將擁有除中美歐等地區的市場外,SHR-A1811全球范圍內的開發及商業化獨家權利。Glenmark首期支付恒瑞醫藥1800萬美元,后續恒瑞有資格獲得與注冊和銷售相關的里程碑付款≤10.93億美元。
作為國內頭個獲批用于 HER2 突變非小細胞肺癌(NSCLC)的自主研發 ADC 藥物,SHR-A1811自今年 5 月國內上市以來,已展現出強勁的臨床潛力。其針對 HER2 靶點的精準殺傷機制,在 NSCLC 二線治療中實現了傳統化療無法企及的療效突破,而 9 項適應癥被納入國家藥監局突破性治療品種名單的成績,更覆蓋了乳腺癌、胃癌、結直腸癌等多個高發癌種,形成了 “一藥多治” 的差異化優勢。這種廣譜性特質,恰好契合 Glenmark 在新興市場腫瘤治療領域的擴張需求 —— 后者總部位于印度孟買,其覆蓋亞非拉的商業化網絡,與恒瑞保留的中美歐核心市場形成互補。
從交易結構看,1800 萬美元首付款疊加最高 10.93 億美元里程碑付款的設計,既體現了對藥物當前價值的認可,更綁定了未來商業化的增量收益。開源證券醫藥分析師指出,此類交易模式已成為全球創新藥合作的主流,里程碑付款與臨床進展、銷售業績掛鉤的機制,讓恒瑞能持續分享藥物出海的長期價值。
實際上,此次交易并非孤例,而是恒瑞醫藥 2025 年國際化戰略加速的縮影。從年初至今,其已通過多筆授權交易構建起多元化出海矩陣。
例如,9月初,恒瑞剛宣布將心肌肌球蛋白小分子抑制劑HRS-1893通過NewCo模式授權給美國Braveheart Bio,這筆合作的交易額可能高達10.88億美元,首付款7500萬美元。
7月份,恒瑞與葛蘭素史克(GSK)達成重磅協議,GSK將向恒瑞醫藥支付總計5億美元的首付款。后者將自主研發的PDE3/4抑制劑創新藥HRS-9821和最多11個項目的全球獨家權利(除中國大陸、香港、澳門及中國臺灣地區以外)有償許可給GSK。如果所有項目均獲得行使選擇權且所有里程碑都實現,恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元(約合人民幣860億元)。恒瑞將有權向GSK收取相應的分梯度的銷售提成。
4月份,恒瑞醫藥宣布將口服小分子GnRH受體拮抗劑SHR7280在中國大陸的獨家商業化權益授予德國默克集團。這些高價值授權交易不僅驗證了恒瑞創新實力,也為公司帶來了可觀的收入和利潤。
更早的3月,恒瑞將自主研發的Lp(a)抑制劑HRS-5346在大中華區以外的全球范圍內的權利許可給默沙東,首付款2億美元,交易金額累計可達19.7億美元。
值得一提的是,恒瑞醫藥的對外授權業務已成為公司業績的重要增長引擎。2025年半年度財報顯示,恒瑞醫藥上半年實現營收157.61億元,同比增長15.88%;歸母凈利潤44.50億元,同比增長29.67%。BD收入的高額兌現,為恒瑞業績增長提供了動力。
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