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　　【制藥網 市場分析】近日，海南卓泰制藥與上海創諾制藥按4類化藥聯合申報的阿帕他胺片上市申請已獲受理，該藥物主要用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
 

　　據悉，在全球范圍內，前列腺癌已然成為嚴重威脅男性健康的主要惡性腫瘤之一。隨著人口老齡化的加劇以及診斷技術的不斷進步，前列腺癌的發病率和確診率呈顯著上升趨勢。在此背景下，阿帕他胺作為前列腺癌治療領域的關鍵藥物，其市場表現和競爭態勢備受關注。
 

　　資料顯示，阿帕他胺是新一代的可口服雄激素受體(AR)抑制劑，能夠有效阻止雄激素與受體結合，進而阻斷 AR 向腫瘤細胞的細胞核中轉移，從而有力地抑制雄激素促進腫瘤細胞生長的作用。這一作用機制為前列腺癌患者提供了全新的治療選擇。?
 

　　從研發歷程來看，阿帕他胺最初由加利福尼亞大學研發，2009 年授權給 Aragon 獨家開發。2013 年 Aragon 被強生收購，此后強生旗下子公司楊森制藥負責阿帕他胺的研制、上市、生產及銷售。2018 年，阿帕他胺首獲 FDA 批準在美國上市。2019 年，阿帕他胺進入中國市場，并于 2020 年獲批新適應癥，2021 年成功納入國家醫保乙類目錄。這一系列動作使其在國內市場迅速打開局面，銷售業績一路高歌猛進。
 

　　數據顯示，在中國市場，隨著醫保的加持，阿帕他胺的銷售迎來爆發式增長。其中，2024 年全國院內銷售額同比增長 11.62%，突破 7.3 億元，市場正在迅速擴容。此外，在市場表現方面，阿帕他胺在全球市場成績斐然，有數據顯示，2024年其全球銷售額近30億美元，同比增長25.96%。
 

　　然而，隨著阿帕他胺市場的不斷擴大，其競爭也愈發激烈。在國產仿制藥領域，齊魯制藥于 2024 年 12 月成功拿下國內首仿 + 頭家過評。2025 年，科倫藥業和苑東生物也陸續獲批。目前，有多達 18 家藥企的阿帕他胺片上市申請處于審評審批中，包括正大天晴、成都倍特藥業、華東醫藥等藥企，業內表示，該藥物國產第四家的爭奪異常激烈。
 

　　展望未來，阿帕他胺作為前列腺癌領域的重要藥物，憑借其明確的療效和醫保覆蓋，市場前景依然廣闊。隨著仿制藥的競爭將進入深水區，這不僅會加劇市場競爭，也將促使藥品價格下降，提高藥物的可及性，為國內前列腺癌患者帶來更多治療選擇與用藥福祉。同時，原研企業也可能通過拓展適應癥、優化藥物劑型、開展國際合作等方式來應對競爭，維持市場。對于國內仿制藥企而言，如何在激烈的競爭中脫穎而出，除了關注價格優勢外，還需注重產品質量、研發創新以及市場推廣，通過提升自身綜合實力來爭奪市場。總體而言，阿帕他胺市場在未來幾年將迎來格局重塑，在競爭與創新中不斷前行，為前列腺癌患者帶來更多希望。?
 

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