【制藥網 行業動態】近日,阿斯利康宣布終止三項細胞療法合作管線,分別是通過收購得到的TCR-T療法NT-125,以及兩款CAR-T療法AZD5851和AZD6422。
其中,NT-125是2022年阿斯利康收購NeogeneTherapeutics時獲得的核心TCR-T療法之一,主要用于治療非小細胞肺癌、結直腸腺癌、頭頸部鱗狀細胞癌等多種實體瘤,而阿斯利康給出的放棄理由是對細胞療法產品組合進行戰略優先級調整。
AZD5851是一款處于I/II期階段的自體GPC3CAR-T,針對GPC3陽性肝細胞癌,其被放棄的原因同樣是公司戰略優先級的調整。
與前兩者不同,AZD6422作為一款處于I期階段、用于治療CLDN18.2陽性晚期或轉移性胃腸道腫瘤的自體CLDN18.2CAR-T,終止的原因是臨床療效不佳。
無獨有偶,專注于TCR-T細胞療法的Biotech公司Adaptimmune近日也宣布將一系列TCR-T療法打包出售,這一舉措導致公司股價以71%的斷崖式暴跌震驚市場。
那么,藥企們頻頻在細胞療法領域做“減法”,是否意味著曾經被寄予厚望的細胞療法真的不香了呢?
所謂細胞療法,是指利用人體自身細胞或經過工程化改造的細胞,來修復受損組織、調節免疫功能或直接清除病變細胞。與小分子藥物、抗體藥物等傳統療法相比,它的一大優勢在于動態響應性——這些活細胞能夠在體內感知微環境變化,自主調整作用方式,從而實現更精準、更持久的治療效果。這種獨特的治療機制,讓細胞療法在癌癥、自身免疫病等難治性疾病的治療中展現出巨大的潛力,也因此吸引了眾多藥企和研究機構的關注。
從行業現狀來看,盡管全球已有多款細胞療法進入臨床后期,比如國內星漢德生物的SCG101治療肝癌的客觀緩解率(ORR)達到47%,展現出良好的應用前景,但細胞療法的發展仍面臨著諸多挑戰。個體化療法的生產復雜性和高昂成本就是普遍存在的難題。以TCR-T療法為例,據行業數據顯示,目前全球TCR-T療法的平均研發成本超過10億美元,而在商業化初期,年銷售額能夠突破5000萬美元的企業不足三成。這意味著企業在細胞療法的研發和商業化過程中需要承擔巨大的資金壓力和風險。同時,細胞療法賽道的融資環境也充滿挑戰,這使得許多大藥企在權衡利弊后,選擇終止部分細胞療法相關的合作,以優化資源配置,聚焦更有潛力的項目。
不過,我們也不能僅僅根據一些藥企做“減法”就否定細胞療法的價值。在今年上半年的財報中,阿斯利康明確表示,細胞療法將成為其實現2030年800億美元營收目標的重要引擎之一。
目前,阿斯利康依然擁有豐富的細胞療法管線儲備,涵蓋了通用CAR-T、體內CAR-T、雙靶CAR-T、TCR-T、Treg等各種不同技術類型,適應癥也涉及實體瘤、血液腫瘤以及自身免疫病領域。這表明,阿斯利康等大藥企并非放棄細胞療法,而是在進行戰略調整,淘汰那些前景不夠明朗或與公司整體發展戰略不符的項目,將資源集中到更具競爭力和發展潛力的管線中。
事實上,細胞療法領域的這些調整,更像是行業發展到一定階段的理性回歸。在細胞療法發展的初期,由于其巨大的潛力,吸引了大量資本和企業的涌入,導致行業內出現了一些盲目擴張的現象。而現在,隨著研發的深入和商業化的推進,行業逐漸認識到細胞療法發展的復雜性和艱巨性,開始更加注重項目的質量和潛力,進行精細化的布局。這種調整有利于推動細胞療法行業朝著更健康、更可持續的方向發展。
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