【制藥網 醫藥股市】6月10日,默沙東股票出現異動,漲幅1.5%,報80.52美元。消息面上,美國食品藥物管理局(FDA)批準默沙東用于嬰兒的合胞病毒(RSV)疫苗。該決定將允許該公司在呼吸道合胞病毒(RSV)感染季節之前推出藥物,其市場名稱為Enflonsia。
呼吸道合胞病毒(RSV)是一種常見且危害較大的病毒,主要感染呼吸道。其癥狀涵蓋咳嗽、打噴嚏、發熱、鼻塞和呼吸困難等,嚴重時可引發低氧血癥、呼吸衰竭。在所有年齡段人群中,嬰幼兒(特別是早產兒)、有心肺疾病的兒童以及老年人感染風險更高,且在這些群體中,RSV 感染可能導致嚴重呼吸問題。此次默沙東的 RSV 疫苗獲批,市場反應積極,投資者普遍看好其未來增長潛力。
資料顯示,默沙東此次獲批的疫苗市場名稱為 Enflonsia,這一批準使得默沙東能夠在即將到來的 RSV 感染季節之推出藥物。
據默沙東公司補充說明,這種肌肉注射劑 clesrovimab - cfor,將成為頭個對兒童使用相同 105 毫克劑量的 RSV 預防注射劑,無論兒童體重如何。默沙東預計在 7 月即可獲得 Enflonsia 訂單,并及時發貨,以應對 2025/2026 年 RSV 季節。
目前,RSV 疫苗市場主要以賽諾菲(SNY.US)和阿斯利康(AZN.US)開發的 RSV 預防疫苗 Beyfortus 為主。資料顯示,Beyfortus 于 2023 年獲得 FDA 批準,用于預防兩歲以下嬰幼兒感染 RSV,在 2024 年其銷售額就達到了 17 億歐元(約 18 億美元)。賽諾菲在周一表示,該藥物將于第三季度初開始發貨,為即將到來的呼吸道病毒季節做準備。
與已上市的 Beyfortus 相比,Enflonsia 有著一些優勢。Beyfortus 需根據嬰兒體重分兩種劑量進行注射,部分嬰兒甚至需要接受兩針;而 Enflonsia 只需一次固定劑量注射,即可實現整個 RSV 流行季節(約 5 個月)的保護,且無需根據體重分級計算劑量,大大簡化了臨床流程。這一特性在資源受限或疫苗接種基礎設施不足的地區,優勢尤為明顯。
從市場潛力來看,RSV 主要影響嬰兒和老年人,導致嚴重呼吸道感染,市場需求龐大。鑒于 RSV 感染的季節性特征,默沙東的疫苗在每年高峰期將有穩定需求,為公司收入增長提供重要支撐。盡管市場競爭激烈,但憑借默沙東在生物制藥領域強大的研發能力與市場經驗,Enflonsia 有望在上市后獲得良好市場反響。
默沙東 Enflonsia 的獲批,不僅為公司在 RSV 疫苗市場打開新的局面,也為廣大家庭和嬰幼兒提供了新的預防選擇。隨著 7 月訂單接收和發貨的推進,其在 2025/2026 年 RSV 季節的市場表現值得期待,也可能將對整個 RSV 疫苗市場格局產生影響。
2024年財報顯示,默沙東全年總營收為641.68億美元,同比增長了7%,其中藥品營收574億美元,也同比增長了7%。除了營收增長,默沙東的凈利潤也實現了大幅提升,達到了171.17億美元。展望2025年,默沙東預計全球銷售額將在641億美元至656億美元之間。
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