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        《藥物臨床試驗樣本量估計指導(dǎo)原則（試行）》發(fā)布
        
										
        2024年12月26日 11:45:45來源：國家藥監(jiān)局藥審中心點擊量：36773
        
				
        
								
        
					
        
						
        
							
							
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        　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】12月23日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《藥物臨床試驗樣本量估計指導(dǎo)原則(試行)》，全文如下：
         
        　　國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗樣本量估計指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2024年第54號)
         
        　　為指導(dǎo)申辦者在藥物臨床研發(fā)過程中進行科學(xué)合理的樣本量估計，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗樣本量估計指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
         
        　　特此通告。
         
        　　附件：藥物臨床試驗樣本量估計指導(dǎo)原則(試行)
         
        　　國家藥監(jiān)局藥審中心
         
        　　2024年12月19日
         
        
						
        
							
        
		  
        
			  
		  
        
		          
           
        
					
          
						
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