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        重磅藥品面臨專利懸崖,這家跨國藥企正加速收購

        2022年07月15日 10:55:55來源:制藥網點擊量:39053

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          【制藥網 企業新聞】近日,默沙東和Orion公司宣布,雙方達成全球研發合作協議,共同開發Orion公司的在研療法ODM-208和其它靶向細胞色素P450 11A1(CYP11A1)的藥物,CYP11A1是類固醇合成過程中的重要酶。
         
          據了解,ODM-208是Orion公司發現和開發的一款CYP11A1特異性口服非類固醇抑制劑,用于治療激素依賴性的癌癥,比如前列腺癌。目前,其正在2期臨床試驗中用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌。據了解,全球范圍內,前列腺癌是男性中第二常見的癌癥,2020年估計有140萬人確診。大約10~20%的晚期前列腺癌會在5年內轉化為去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)。
         
          為了擴大研發管線,默沙東一直以來都很舍得“花錢”。早在1992年,默沙東的研發投入就已經突破10億美元,而到了2017年,公司研發投入達102億美元,增長了幾乎10倍。近年來,為了進一步豐富產品管線,除了在自主創新上繼續加大投入外,其發起的研發合作也在日益增多。
         
          2022年5月16日,科倫藥業發布公告稱,其控股子公司科倫博泰生物與默沙東(MSD)簽署許可協議修正案,科倫博泰將其具有自主知識產權的生物大分子腫瘤項目A的有償獨家許可,給默沙東進行大中華區(包括中國大陸,香港、澳門和中國臺灣地區)以外范圍內的商業化開發。
         
          2021年4月,寧波美諾華藥業發布公告稱,已與默沙東旗下子公司英特威簽訂了長達十年的戰略合作協議,雙方決定在寵物藥、獸藥、動物保健領域共同建立長期穩定的定制研發生產(CDMO)合作伙伴關系。雙方已確定九個產品作為第一批合作品種,由默沙東支付研發費用并提供相應的生產運營資金支持。
         
          2020年12月,默沙東與Janux Therapeutics達成了潛在價值超過10億美金的戰略合作,以開發用于治療癌癥的下一代T細胞接合器(TCE)免疫療法。同年,默沙東還與Seagen有過合作,共同開發LIV-1 ADC藥物 ladiratuzumab vedotin,并就該藥物與Keytruda(默沙東旗下PD-1抑制劑)的聯合用藥開展臨床研究。基于此次合作,默沙東向Seagen支付6億美元預付款以及可高達26億美元的里程碑付款,并對Seagen進行10億美元的股權投資……
         
          對于默沙東不斷發起的收購與合作,業內認為或是其正在尋求K藥以外的業績增長點所致,畢竟有分析稱占據默沙東營收近半江山的K藥將在2028年面臨關鍵專利到期的風險。據了解,默沙東2021年財報顯示,全年銷售額487.04億美元,制藥業務收入427.53億美元,其中K藥(Keytruda)銷售額就達171.86億美元,占制藥業務總收入的40.2%。Evaluate Pharma分析報告曾指出,K藥預計將在2023年取代艾伯維的Humira,且有望2026年全球銷售額達到243.2億美元。
         
          但K藥市場雖然仍在持續增長,并且還已拿下了非小細胞肺癌、食管癌、宮頸癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌等十余項腫瘤適應證的一線治療,可其也并非“無懈可擊”。 Fierce Pharma此前發布了一份10年內即將專利到期的重磅專利藥名單,K藥赫然在列。名單顯示,K藥的一些關鍵專利將在2028年到期,目前也已有不少藥企在開發Keytruda的生物類似藥。
         
          因此,對于K藥即將面臨的專利懸崖,以及為了今后更好的發展,默沙東加速開發、收購有潛力的新藥也就可想而知了。實際上,從近年來默沙東的并購活動來看,該公司的確在持續尋找K藥之外的動力。而值得一提的是,前不久就有默沙東欲收購ADC(抗體偶聯藥物)企業Seagen的消息傳出,Seagen為全球ADC藥物研發領域的龍頭企業。
         
          公開資料顯示,Seagen成立于1998年,原名為西雅圖基因,早在多年前就構建專利ADC技術平臺,從2002年到2010年,Seagen通過向海外大型藥企授權ADC技術獲取收入。2011年,旗下ADC藥物Adcetris獲批上市。截至目前,Seagen已有4款ADC新藥獲批上市,另有多款ADC新藥在研。
         
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