1. 產品用途/適用樣品
軟膠囊彈性硬度測試儀專為評估軟膠囊的物理機械性能而設計。它通過模擬軟膠囊在加工、包裝、運輸及服用過程中可能承受的壓力與穿刺作用，精準測定其硬度、彈性回復率及囊殼破裂強度。適用樣品范圍廣泛，涵蓋軟膠囊（膠丸）、明膠/植物源性膠囊、腸溶/速溶膠囊等各類藥品與保健品包裝。同時，也適用于以軟膠囊形式存在的營養補充劑（如魚油、維生素）、功能性食品（如益生菌）及中藥提取物制劑，確保其囊殼具有適宜的力學性能以防止漏液或提前崩解。
2. 行業合規性
在藥品與保健品行業，產品質量控制需遵循嚴格的法規與標準。軟膠囊彈性硬度測試儀的設計與測試方法致力于幫助用戶滿足《中國藥典》等相關藥典對于藥用輔料及制劑物理性能的指導要求，并為符合藥品生產質量管理規范（GMP）以及保健品良好生產規范中的質量控制條款提供客觀、可追溯的檢測數據支持，是保障產品合規上市的重要工具。
3. 核心技術特點
技術優勢與數據可靠性：儀器采用高精度力值傳感器與精密滾珠絲桿傳動系統，確保測試力值準確度達到0.5%，位移分辨率精確至0.01mm。集成PLC控制系統，運行穩定，抗干擾能力強。測試過程實時顯示力-位移曲線，使膠囊的彈性形變、破裂點等特征一目了然，數據重復性好，為客觀決策提供堅實基礎。
操作便捷性：配備7英寸彩色觸摸屏人機交互界面，測試參數設置、模式選擇（如壓縮測試、穿刺測試）直觀便捷。用戶可靈活設定測試速度、目標力值或形變量，儀器自動完成測試并計算最大值、最小值、平均值等統計結果。標配點陣微型打印機，可即時打印測試報告，提升實驗室工作效率。
4. 適用范圍/場景
制藥與保健品企業：用于原料明膠、膠囊半成品及成品膠囊的入庫檢驗、生產線過程控制與最終產品放行檢驗。
研發機構：在新型軟膠囊配方開發、新工藝研究（如干燥工藝）中，定量比較不同處方或工藝條件對產品力學性能的影響。
質量控制實驗室：執行批次穩定性監測、加速穩定性試驗中的物理性能跟蹤，以及針對漏油、粘連等質量問題進行分析診斷。
第三方檢測機構：為客戶提供軟膠囊物理性能檢測與驗證服務。
5. 執行標準
儀器設計與制造符合國家相關標準，其測試方法支持用戶遵循《中國藥典》四部通則中關于制劑機械性能研究的指導原則。用戶可根據具體產品特性，參照或建立相應的企業內部標準方法。
6. 技術參數
| 參數項目 | 技術規格 |
|---|---|
| 力值測試范圍 | 0 ~ 200N (可選50N, 100N, 500N量程) |
| 力值準確度 | ±0.5% |
| 位移精度 | 0.01mm |
| 測試速度范圍 | 1 ~ 300 mm/min (無級可調) |
| 測試行程 | 200mm |
| 標準探頭直徑 | 10mm (圓柱平頭) |
| 下壓板直徑 | 120mm |
| 數據輸出 | 觸摸屏顯示，標配微型打印機 |
| 電源 | AC 220V, 50Hz |
7. 操作流程簡述
樣品準備：將待測軟膠囊樣品在規定的溫濕度環境下平衡一段時間。
開機初始化：開啟儀器電源，系統自檢后進入主界面。
參數設置：在觸摸屏上選擇測試模式（如壓縮或穿刺）、設定測試速度、目標力值或變形量等參數。
安放樣品：將單粒膠囊平穩放置在測試平臺中心位置。
開始測試：啟動測試，探頭自動下壓或穿刺樣品，屏幕實時顯示曲線與數據。
結果處理：測試結束后，儀器自動記錄并顯示關鍵結果（如最大力值、形變量），可通過內置打印機直接打印。
后續測試：更換樣品，重復上述步驟。可進行多次測試后，調用統計功能查看批次數據的平均值、標準差等。
8. 售后服務
我們承諾提供全面的售后服務保障：儀器享有一年免費保修；提供專業的操作培訓與日常維護指導；長期供應原裝備品備件；接到服務請求后，提供及時的電話技術支持，必要時安排工程師現場服務。我們還可根據客戶特殊樣品（如異形膠囊、微膠囊）提供非標夾具的定制服務。
9. 常見問題FAQ
Q1: 儀器能否測試非常小或形狀不規則的軟膠囊？
A: 可以。標準配置適用于常見尺寸的圓形或橢圓形軟膠囊。對于微型膠囊或特殊形狀樣品，我們提供專業的夾具定制服務，以確保測試的準確性與重復性。
Q2: 測試數據如何用于指導生產工藝改進？
A: 通過系統測試不同生產批次、不同配方或不同干燥工藝條件下的膠囊樣品，可以建立關鍵力學參數（如硬度、彈性）與工藝變量的關聯模型。數據能直觀揭示工藝波動對產品質量的影響，從而幫助鎖定優化方向，例如調整明膠濃度、增塑劑比例或干燥溫度時間。
Q3: 儀器的精度如何保證和驗證？
A: 儀器出廠前均經過嚴格校準。建議用戶定期（通常每年一次）使用經計量認證的標準砝碼或測力儀進行期間核查或第三方計量校準，以確保力值傳感器的長期準確性。儀器軟件內部也設有校準程序，可對傳感器進行零點及標準值標定。
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