概述

藥用明膠凍力強度測定設備，常稱為凍力儀或Bloom測試儀，是制藥行業明膠質量控制的核心設備之一。其核心功能是依據國家與國際標準，精確測定明膠樣品在規定條件下的凝凍強度（Bloom值）。對于藥用明膠，特別是硬膠囊產品，凍力強度是確保其在生產、填充、運輸及儲存過程中保持結構完整性、避免藥物泄漏的關鍵物理指標。該設備通過高精度傳感器、智能溫控系統以及自動化操作平臺，精準執行標準化的測試流程，為制藥企業提供可靠的質量控制手段。

測試原理

藥用明膠凍力強度測定設備的測試原理嚴格遵循國際通用的Bloom測試法及國家相關標準。測試過程始于標準樣品的制備：將明膠精確配制成6.67% 的水溶液，并注入專用的標準凍力瓶（容量150ml）中。隨后，樣品在10.0±0.1℃ 的恒溫環境下冷凝養護17±1小時，以形成結構穩定的凝膠。
正式測試階段，設備的圓柱形探頭（標準直徑為12.700±0.010毫米）以恒定的標準速度（通常為0.5毫米/秒）垂直壓入凝膠樣品的中心，直至達到4毫米的規定深度。在此過程中，儀器內置的高精度力值傳感器持續監測并記錄下壓探頭所受到的最大阻力，該峰值力（以克Bloom為單位）即為樣品的凍力強度值（Bloom值）。整個測試過程對溶液濃度、養護溫度與時間、測試速度與深度等條件均有極其嚴格的規定，任何偏差都可能影響結果的準確性。

應用領域

在制藥行業，該設備主要用于藥用明膠及硬膠囊的質量檢測。凍力強度是確?？招哪z囊在不同環境條件下保持結構穩定性的關鍵。強度不達標的膠囊可能導致藥物泄漏、劑量不準，引發安全問題。
在食品工業中，該儀器也可用于檢測食品添加劑明膠的凝膠強度，確保產品具有適宜的質地與口感。
在質量檢測與研發機構中，該設備用于對明膠產品進行性能認證、質量評估，以及新型明膠材料的研發工作，為配方優化和工藝改進提供科學依據。

行業標準

藥用明膠凍力強度測定設備的制造與使用需遵循嚴格的國內外標準與規范。
國家標準方面，核心標準包括GB6783-2013《食品安全國家標準食品添加劑明膠》和GB13731《藥用明膠硬膠囊》。
行業標準涵蓋QB2354《藥用明膠》、QB/T1995《工業明膠》等一系列標準。
國際標準主要包括ISO 9665（膠粘劑-動物膠-取樣和試驗方法）以及AOAC標準等。
藥典規范是制藥行業必須遵循的準則，《中國藥典》對明膠凝膠強度的測定有相應規定。現代凍力強度測定設備的設計需滿足藥典對測量時限的要求。

設備特征

現代藥用明膠凍力強度測定設備具有以下技術特點：
高精度測量系統：采用高精度壓力傳感器或力值傳感器，測試精度可達±0.3%，分辨率可達0.1克，確保測試結果的準確性與可靠性。
智能化操作與控制：配備高清晰度LCD液晶顯示屏或觸摸屏及人性化的操作軟件，用戶可根據屏幕提示進行智能化操作，參數設置、測試控制及數據查看簡便。部分型號支持全自動測試模式。
精密機械結構與溫控系統：采用高精密機械傳動并配置防震設計。恒溫水箱與制冷機組成的精密恒溫冷水浴系統，采用全自動變頻控制技術，水浴溫控精度可達±0.1℃，確保樣品冷凝過程的環境穩定。
強大的數據處理能力：內置軟件具備數據統計處理能力，能自動計算并提交被測膠樣的平均值、終值或峰值等參數。儀器通常集成微型打印機，可快速打印測試結果，并支持數據導出。
嚴格的標準符合性：儀器設計嚴格遵循國家標準及國際標準，提供標準探頭和標準樣品瓶，確保測試方法的規范性與結果的可比性。

技術參數

藥用明膠凍力強度測定設備的主要技術參數包括：
測量范圍：通常為5-1000 Bloom克。
精度指標：測試精度可達±0.3%，重復測量誤差±1 Bloom克，行程誤差≤±0.1毫米。
測試速度：提供多種采樣速度，如0.1毫米/秒、0.2毫米/秒、0.5毫米/秒、1毫米/秒、2毫米/秒，Bloom標準測試常固定為0.5毫米/秒。
探頭規格：標準圓柱形探頭，直徑12.700±0.010毫米。
樣品容器：標準凍力瓶，容量150毫升，內徑59毫米，高度85毫米。
溫控系統：水浴溫控范圍5-60.0℃，水浴溫控精度±0.1℃，制冷時間（30℃→10℃）<40分鐘。
電源要求：通常為AC 220V，50Hz。
藥用明膠凍力強度測定設備的技術發展日趨智能化和精準化，為制藥行業提供了高效、可靠的質量控制手段，確保了明膠類產品的質量穩定性和用藥安全性。